岗位职责: 1、根据公司的年度计划制定本部门的工作计划和预算,及时做好工作的安排与分配、并且监督各项工作的落实;在生产、经营的全过程认真贯彻执行兽药GMP管理规范。 2、定期开展供应商评估;监督管理易制毒品。 3、审核原辅料、中间产品、成品检验记录及报告,审核监督不合格品的处理程序,并负责办理公司产品批签发事项。 4、负责产品文号申报、二维码申请、菌毒种申请等申报工作。 5、制定和完善菌毒种毒、种细胞的安全管理制度。 6、对本部门员工进行绩效考核,协同人事部进行GMP培训工作。 7、制定公司的各项验证计划,负责验证方案的审核。 8、对标签、说明书等包装材料的内容进行审核。组织修订公司的物料、抗原和成品的内控标准,并根据检验报告对物料、抗原和成品做出处理决定。
任职要求: 1、本科及其以上学历。 2、兽医、生物技术等相关专业。 3、具有5年以上的生产、质检、质管工作经验。 4、熟悉相关的国家法规,熟悉生产、检验的工艺流程。 5、语言表达清晰,英语较好者从优。 6、熟练使用OFFICE软件。 7、身心健康,积极向上。
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