岗位职责：
1、负责整理、报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5、负责准备相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；
6、设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。
7、负责完成上级交办的其它工作
任职要求：
1、药学、制药学、中药学等相关专业本科及以上学历；
2、有3-5年以上相关工作经验，熟悉药品、特别是生物制品注册流程；
3、对药品注册管理法律法规有深刻了解；熟悉药品注册法规和技术指导原则；
4、具备良好的沟通协调能力，工作勤恳、踏实，具有高度责任心和良好的执行力；
5、有较好的英文听、说、读、写能力；熟练运用计算机办公软件。
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